Hvorfor er annonceringen af ​​Pfizer-vaccinen så stor en sag? Her er hvad vi ikke ved.

Plus, hvordan den potentielle vaccine virker, og hvorfor det er en stor sag for andre virksomheder, vaccineleveringssystemet, der bygges, og meget mere.

En annonce for COVID-19-test afspejler glas ved et busstoppested, mens fodgængere går forbi Pfizers verdenshovedkvarter mandag den 9. november 2020 i New York. (AP Photo/Bebeto Matthews)

Dækker COVID-19 er en daglig Poynter-briefing af historieideer om coronavirus og andre aktuelle emner for journalister, skrevet af seniorfakultetet Al Tompkins. Tilmeld dig her for at få det leveret til din indbakke hver hverdagsmorgen.

Lad os starte med at minde os selv - og offentligheden, der afhænger af os - at vi er et skridt tættere på at få en COVID-19-vaccine, men at det ikke vil hjælpe os med at komme igennem de kommende uger som sygehuse fylder op og lighuse gør det også snart.

Vi er nødt til at minde offentligheden om, at håbefulde foreløbige vaccinenyheder ikke er en kur og ikke en grund til at give op på forebyggelse.

Lad os også minde offentligheden om, at når først en vaccine er godkendt, vil der gå måneder - måske mange måneder - før de fleste mennesker vil blive podet. En optimistisk prognose for, hvornår vi kan 'vende tilbage til det præ-pandemiske normale' er slutningen af ​​2021.

Jeg købte en ny stol til mit hjemmekontor i dag. Vi kommer til at være her et stykke tid.

Få en influenzavaccination. Bær din maske.

Pfizer er blot en af ​​dem mange medicinalfirmaer der arbejder på vacciner. Pfizers potentielle vaccine er i fase 3-test, hvilket er, når en virksomhed forsøger at bevise, at et lægemiddel er både sikkert og effektivt. Mandag fik vi et kig på, hvor effektiv Pfizer coronavirus-vaccinen kan være. Det kan være væsentligt mere effektivt, end eksperter håbede.

Food and Drug Administrations retningslinjer kræver, at patienter har været under observation i mindst to måneder efter den anden dosis af forsøgsvaccinen. For Pfizers forsøg er det kortlagt til omkring den tredje uge af november eller næste uge.

Så der er stadig meget, vi ikke ved.

• Hvordan vil denne vaccine beskytte mod de mest alvorlige COVID-19 tilfælde?
• Hvor effektiv er denne vaccine til ældre patienter og børn?
• Giver det den samme beskyttelse for mennesker af alle racer?
• Vil det forhindre folk i at være bærere uden symptomer?
• Undersøgelsen har kun stået på i flere måneder, så hvor længe ville vaccinen holde?
• Vaccinen gør give nogle smerter og feber bivirkninger. Hvor længe varer disse bivirkninger, og hvor meget af en hindring ville de være for at tage skuddet?
• Hvor stort et problem vil det være, at Pfizer-vaccinen skal opbevares ved ultrakolde temperaturer, mens Modernas vaccine ikke kræver en sådan kold opbevaring?

De første data kommer fra en lille prøve. Jeg taler ikke dårligt om, hvad der ser ud til at være positive vaccinenyheder, men lad os huske, at Pfizers fase 3-studie involverer 44.000 frivillige. De nyheder, vi fik mandag, involverer en undersøgelse af 94 af de patienter, som Pfizer siger repræsenterer forskellige aldre (men ikke børn). 94 patienter kan lyde som et lille antal, men det er faktisk en større gruppe end Pfizer brugte til at frembringe sit første bevis på effekt.

Som Walid Gellad, direktør for Center for Pharmaceutical Policy and Prescribing ved University of Pittsburgh , sagde, 'Ikke alene er det meget effektivt baseret på pressemeddelelsen, men der var 90 sager, så vi behøver ikke at forholde os til skeptikerne om foreløbige analyser, og der så ud til at være ingen sikkerhedssignaler.

Pfizer sagde mandag, at det kan lave 50 millioner doser inden årets udgang - nok til at vaccinere 25 millioner mennesker - og 1,3 milliarder ved udgangen af ​​2021. Omkring halvdelen af ​​de 25 millioner mennesker, der først får vaccinerne, vil være i USA fordi Pfizer også har aftaler om at distribuere i andre lande.

Det kan vise sig, at der vil være mere end én vaccine, som forbrugerne kan vælge imellem, hvis et lægemiddelfirmas produkt virker bedre på et segment af befolkningen. Og hvis en af ​​virksomhederne producerer en vaccine, der kun kræver et skud, og ikke to, kan det give det en kæmpe fordel, især i landdistrikter eller fjerntliggende områder, hvor adgang til sundhedspleje er en udfordring.

Vi bør påpege, at Pfizer-lægemidlet begyndte med tysk selskab BioNTech , som foretog den indledende forskning og derefter samarbejdede med meget større Pfizer. BioNTech har produceret andre lægemidler til kræftpatienter.

Denne illustration leveret af Centers for Disease Control and Prevention viser 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV). (CDC via AP, fil)

Tænk på illustrationen af ​​virussen, som du har set zillion gange. De små knopper eller pigge på virussen er proteiner. Pfizer-vaccinen er rettet mod dem. Disse spidser tillader en virus at binde sig til og invadere menneskelige celler og starte infektionen.

Forskere angriber proteinerne med bioteknologi kaldet mRNA . 'm' står for 'budbringer'. Din krop skaber naturligt mRNA at fortælle cellerne, hvad de skal reparere, og hvad de skal genopbygge. Tænk på dem som budbringere, der leverer arbejdsordrer. En del af dine celler læser beskederne og sætter derefter aminosyrer sammen, der er byggesten til at bygge proteiner. Under en infektion instruerer budbringeren cellerne i, hvordan de fremstiller virale proteiner.

Vaccineforskerne forsøger at bygge meddelelser (mRNA), der fortæller cellerne at bygge proteiner, der findes i specifikke vira. Husk, at der er masser af slags vira, og den, de sigter mod nu, er SARS-CoV-2 - den virus, der forårsagede COVID-19.

Når først vaccinen kommer ind i din krop, udløser den cellerne til at producere de proteiner, der udløser de immunceller, der fører til produktionen af ​​antistoffer. At udløse disse proteiner er nøglen, der får låsen til at fungere. Antistofferne hjælper dit immunsystem med at opdage og ødelægge virussen, før du bliver syg.

Pfizer siger i de test, det har udført indtil videre, at 90 % af de mennesker, der fik sin vaccine, producerede antistoffer, der genkender proteinerne i SARS-CoV-2. Denne sommer sagde FDA, at det håbede, at en ny vaccine i det mindste ville være 60 % og måske 70 % effektiv.

Denne succes handler ikke kun om Pfizers lægemiddel. Det betyder mange af vaccinerne under udvikling synes at være på rette vej, fordi alle de store forsøg, der er i gang, er rettet mod disse proteinspidser. At medicinalfirmaer har lagt 'alle æg i én kurv' har været en af ​​de største bekymringer i de seneste måneder, fordi hvis forsøg viste, at dette var den forkerte tilgang, ville det have sat en vaccine tilbage i lang tid. Så vi ser ud til at være på rette vej.

'Der var altid en diskussion: Er spidsproteinet det rigtige mål? Nå, nu ved vi, at det er det rigtige mål,' Dr. Anthony Fauci, direktør for National Institute of Allergy and Infectious Diseases, fortalte StatNews mandag . 'Så det er ikke kun umiddelbart gode nyheder, det er virkelig optimistisk med hensyn til, hvad der vil rulle ud i de næste måneder med de andre vacciner.'

Vi kan se tilbage på 9. november 2020, som en dag, hvor vi lærte om et stort fremskridt inden for videnskab og farmakologi. Hvis disse forskere har opdaget en måde at lave mRNA-vacciner på, der virker effektivt, så åbner det vejen for en ny hurtig reaktion på den næste viruspandemi. Og der vil være andre. For alt hvad vi ved, vil denne virus være tilbagevendende, efterhånden som den udvikler sig.

Som en illustration af, hvor meget virksomheder satsede på mRNA-forskning, valgte Moderna, en af ​​de andre førende forskere, der jagtede en vaccine, ' MRNA ” for virksomhedens aktieindeksnavn.

Lige efter Pfizer havde offentliggjort sin mandagsmeddelelse, Ivanka Trump, præsidentens datter og toprådgiver, rost 'det utrættelige arbejde i Operation Warp Speed,' med henvisning til Trump-administrationens indsats mod coronavirus. Men Kathrin Jansen, Pfizers vicepræsident for vaccineforskning, fortalte The New York Times , 'Vi var aldrig en del af Warp Speed. Vi har aldrig taget nogen penge fra den amerikanske regering eller fra nogen.'

Pfizer anslår, at det bruger omkring 2 milliarder dollar af sine egne penge på at udvikle sit lægemiddel.

Var det bare tilfældigt, at Pfizer annoncerede den opløftende nyhed et par dage efter, at vinderen af ​​præsidentvalget blev klar? Pfizers administrerende direktør fortalte Axios at han ville have leveret nyheden tidligere, hvis dataene var tilgængelige.

Sen mandag, FDA godkendt nødanvendelsen af en coronavirus-behandling produceret af Eli Lilly. Behandlingen er rettet mod milde til moderate infektioner hos både voksne og børn. Dette lægemiddel virker også ved at målrette mod disse proteinspidser. Endnu en gang handler det om at forsøge at få immunsystemet til at kickstarte sig selv.

FDA sagde: 'Monoklonale antistoffer er laboratoriefremstillede proteiner, der efterligner immunsystemets evne til at bekæmpe skadelige antigener såsom vira. Bamlanivimab er et monoklonalt antistof, der er specifikt rettet mod spidsproteinet i SARS-CoV-2, designet til at blokere virussens vedhæftning og indtræden i humane celler.'

Tidlige test viste, at personer, der fik medicinen, var signifikant mindre tilbøjelige til at kræve hospitalsindlæggelse end andre, men husk på, at antallet af indlæggelser af mennesker med moderate symptomer er omkring 6 %.

Guldfutures faldt for deres største tab i syv år mandag, delvist på nyheden om en lovende vaccine. Aktiemarkederne steg for det meste kraftigt mens oliefutures steg også . Det hele ser ud til at være en afspejling af en portion optimisme om, at vi har bedre dage forude - hvor folk vil rejse, arbejde og bruge og ikke har brug for et guldsikkerhedsnet.

Alle lægemiddelvirksomheder er nødt til at designe måder at levere deres produkter på, hvis og når de viser sig at være sikre og effektive. Pfizer siger, at det har designet forsendelsescontainere i kuffertstørrelse, der vil holde sine doser ved ultrakolde temperaturer i op til 10 dage. Wall Street Journa l rapporterer, at hver container rummer mellem 1.000 og 5.000 doser, og at Pfizer ville købe plads på 20 FedEx, UPS og DHL Internationale transportfly for at sende stoffet til distributionscentre. Rederierne ville fragte forsyningerne derfra.

Det siger New York Times :

Pfizer har designet en speciel boks til at transportere sin håbede vaccine. Æskerne, der er omtrent på størrelse med en stor køler, vil indeholde et par hundrede hætteglas, som hver indeholder 10 til 20 doser vaccine. Bokserne er udstyret med GPS-aktiverede termiske sensorer, så Pfizer kan vide, hvor boksene er, og hvor kolde de er. (Hvis de bliver for varme, kan arbejderne tilføje tøris.)

For at sende milliarder af doser af vacciner skal vi have en masse, og jeg mener en masse af tøris. Hvilket bringer dette ene store problem op. Det skriver New York Times :

Som om udfordringen ikke var tilstrækkelig skræmmende, står verden over for en truende mangel på tøris - en uventet bivirkning af pandemien.

Tøris, de ting, der udstråler kølig røg og begejstrer videnskabsmænd i skolealderen, er lavet af kuldioxid, som oftest dannes som et biprodukt under produktionen af ​​ethanol.

Men ethanolproduktionen ebber og flyder baseret på efterspørgslen efter benzin. I dette forår, da ordrer om ophold i hjemmet trådte i kraft, begyndte folk at køre mindre. Som et resultat faldt ethanolproduktionen, og det samme gjorde forsyningen af ​​kuldioxid.

I april sendte Richard Gottwald, administrerende direktør for Compressed Gas Association, et brev til vicepræsident Mike Pence, hvor han advarede om 'en betydelig risiko for mangel på kuldioxid.'

Fem måneder senere, 'er ethanolindustrien stadig ikke vendt tilbage,' sagde Mr. Gottwald i et interview. 'Vi ser en mangel.' Og det gør tøris svær at få fat i.

Du kan spore manglen på industriens websteder som gasworld.com .

FedEx har sine egne maskiner til at producere tøris, og UPS siger, at de kan installere dem.

En anden ting: Glas, som i glasset, som vacciner kommer i, revner, når det bliver rigtig koldt. Men det siger Corning, at det har et specielt farmaceutisk glas der kan klare de kolde temperaturer og regeringens Operation Warp Speed-program tildelte den en kontrakt, der var mere end 200 millioner dollars for at få produktionen til at rulle. 'Valor Glass' hætteglassene vil blive produceret i amerikanske faciliteter i Big Flats, New York; Durham, North Carolina; og Vineland, New Jersey.

Folk begynder at bemærke lidt (og nogle gange ikke så lidt) 'COVID-gebyrer' på deres regninger. Tandlæger og plejehjem, og hvem ved, hvem der ellers sætter disse gebyrer på regninger, fordi de skal betale for beskyttelsesudstyr og mere rengøring og så videre.

New York Times fandt en person, der sad fast med et COVID-gebyr på $40 på sin tandlægeregning for rutinemæssig tandrensning. Barbershops, pedicuresteder og restauranter har også tilføjet COVID-19-tillæg til regninger. Har du lagt mærke til dem?

Et par eksempler:

• Tandlæger: Det rapporterede Kaiser Family Health på, at tandlæger opkræver $10 til $20 pr. besøg for at kompensere for de betydelige omkostninger forårsaget af COVID-19. For eksempel sagde et tandlægekontor, at det plejede at betale $6 for en æske med ansigtsmasker, som denne sommer gik for $6 for en enkelt maske. Læg dertil nye luftfiltreringssystemer, ansigtsskærme og et lavere antal patienter, der er tilladt på kontoret ad gangen.
• Saloner: En Texas frisørsalon er tilføje en $3 'sanitetsafgift' til hver kvittering.
• Restauranter: En Missouri-restaurant indført et tillæg på 5 % for at dække stigende fødevarepriser. I New York City , kan restauranter opkræve op til 10 % i et COVID-tillæg, men det skal være tydeligt mærket på regningen, og det kan ikke gælde for takeaway-ordrer. Og restaurantkæder, der har mere end 15 lokationer, må ikke bruge tillægget.

Har du nogensinde bemærket, at disse tillæg aldrig ser ud til at forsvinde? Min plæneklippertjeneste tilføjede et 'brændstoftillæg' for år siden, da benzinpriserne blev hævet af noget, jeg ikke kan huske. Jeg fik aldrig en meddelelse om, at priserne var ved at falde, da brændstofpriserne faldt til under $2 pr. gallon. (Jeg klager ikke over min gårdmand. Han arbejder hårdt og er hver en øre værd.)

I Wilmington, North Carolina , tilføjede en lokal restaurant et COVID-tillæg på 12 % denne sommer, men faldt det til 8 % for nylig. Restauranten sagde, at prisen på handsker og endda ketchuppakker steg i vejret under pandemien, og virksomheden tilføjede nye luftfiltrerings- og berøringsfri betalingssystemer. Men virksomheden sagde, at den valgte ikke permanent at opkræve tillægget og vil beholde det bare for at kompensere for de uventede udgifter.

Dette billede den 28. august 2019 viser Adelanto U.S. Immigration and Enforcement Processing Center, der drives af GEO Group, Inc., en Florida-baseret virksomhed med speciale i privatiserede rettelser i Adelanto, Californien (AP Photo/Chris Carlson)

Virksomheder knyttet til private fængsler så deres aktiekurser dykke lige så hurtigt, som Joe Biden samlede stemmer op. CoreCivic, en ejendomsinvesteringsfond tidligere kendt som Corrections Corporation of America, oplevede sit største aktiekursfald siden sommer. Se på CoreCivic og GEO, et andet privat fængselsfirma sammenlignet med S&P 500:

(Kvarts)

Som Quartz påpeger , ville den private fængselsindustri ikke have en ven i Biden:

Biden-kampagnen har sagt, at den vil ændre USA's politik om immigration og asyl, 'afslut langvarig tilbageholdelse og geninvester i et sagsbehandlingsprogram.' Private fængselsaktier var under pres allerede før valget. CoreCivic, hvis største kunde er US Immigration and Customs Enforcement (ICE), blev i april nedgraderet af kreditvurderingsfirmaet Fitch med henvisning til reduceret adgang til institutionel finansiering . JPMorgan, Bank of America, SunTrust Bank og PNC Bank har sagt, at de vil stoppe med at levere tjenester og udlån til den private fængselsindustri, og nogle investorer er blevet forsigtige over for sektoren.

Bidens kampagnewebsted lagt en plan for afslutningen af ​​private føderale fængsler:

Biden vil afslutte den føderale regerings brug af private fængsler og opbygge en Obama-Biden-administration politik ophævet af Trump-administrationen. Og han vil gøre det klart, at den føderale regering ikke bør bruge private faciliteter til nogen tilbageholdelse, herunder tilbageholdelse af udokumenterede immigranter. Biden vil også gøre at fjerne private fængsler og alle andre metoder til at tjene penge ud af fængsling - inklusive omledningsprogrammer, kommerciel kaution og elektronisk overvågning — et krav til hans nye statslige og lokale forebyggelsestilskudsprogram. Endelig vil Biden støtte vedtagelsen af lovgivning at slå ned på praksis med private virksomheder, der opkræver fængslede personer og deres familier uhyrligt høje gebyrer for at foretage opkald.

Hvis du savner dine kolleger og lyden af ​​dit kontor, du kan gå her og skru op for lyden af ​​folk, der arbejder. Jeg skruede op for lyden af ​​'kontorhunden', og det gør min hund skør.

(Skærmbillede, Lyden af ​​kolleger)

Find det sjovt, hvor du kan i disse dage, venner.

Vi vender tilbage i morgen med en ny udgave af Covering COVID-19. Tilmeld dig her for at få det leveret direkte til din indbakke.