Eli Lilly har sat sit kliniske forsøg med coronavirus-antistof på pause. Her er hvad det betyder.

Derudover kan du blive smittet med COVID-19 mere end én gang, hjernetågesymptomet, hvordan skolens regler gælder, når skolen er virtuel og meget mere.

Eli Lilly og Cos hovedkvarter er afbilledet 26. april 2017 i Indianapolis. (AP Photo/Darron Cummings)

Dækker COVID-19 er en daglig Poynter-briefing af historieideer om coronavirus og andre aktuelle emner for journalister, skrevet af seniorfakultetet Al Tompkins. Tilmeld dig her for at få det leveret til din indbakke hver hverdagsmorgen.

Eli Lilly, et medicinalfirma, der har været Wall Streets elskede , sagde tirsdag, at det vil pause teste en antistof behandling svarende til den, som præsident Donald Trump brugte for en uge siden.

Virksomheden satte retssagen på pause, efter at et uafhængigt ekspertråd rejste sundhedsproblemer. Lilly har ikke oplyst, hvor mange patienter der er blevet syge af behandlingen, hvis nogen. Det er ikke usædvanligt, at lægemiddelforsøg lejlighedsvis trykker på pause for at teste et lægemiddels effektivitet og sikkerhed.

Lillys retssag var fokuseret på at teste fordelene ved dens terapi på indlagte COVID-19-patienter, som også fik stoffet remdesivir. Håbet er, at forskerne kan finde behandlingsformer, der forkorter hospitalsophold for patienter, der får virussen. Det er ikke en kur, men en behandling.

Eli Lilly-sagen er af interesse, fordi den var sponsoreret af National Institutes of Health .

'Sikkerhed er af største vigtighed for Lilly,' sagde talskvinde Molly McCully i en e-mail. 'Lilly støtter beslutningen fra det uafhængige (Data and Safety Monitoring Board) om forsigtigt at sikre sikkerheden for de patienter, der deltager i denne undersøgelse.'

StatNews forklarer Lilly-stoffet :

Lægemidlet er det, der er kendt som et monoklonalt antistof, som eksperter ser som værende blandt de mest sandsynlige teknologier til at hjælpe med at behandle Covid-19. Det er en fremstillet version af de antistoffer, som kroppen bruger som en del af sin reaktion på en virus.

'Dette er en god start,' sagde Eric Topol, direktør og grundlægger af Scripps Research Translational Institute. 'Der er meget knyttet ikke kun til Lilly, men på hele familien af ​​disse (monoklonale antistoffer), for selvom de er dyre, og de ikke kommer til at lave en gajillion doser, kan de gøre en stor forskel i hele landskabet af pandemien.'

Tidlige rapporter om Lilly-lægemidlet kan lyde lovende, hvis man ser på resultaterne som en procentdel, men ikke så meget, når man først indser, hvor få patienter der var involveret. Lad os grave lidt dybere ned i testresultaterne, udgivet af StatNews:

I et mere fristende fund så medicinen også ud til at reducere patienternes chancer for at ende på hospitalet. Kun 1,7 % af patienterne, der fik lægemidlet, kaldet LY-CoV555, gik til sidst på skadestuen eller blev indlagt, sammenlignet med 6 % af dem, der fik placebo. Det svarer til en relativ reduktion af risikoen på 72 %.

Disse hospitalsindlæggelsesdata er dog fra et lille antal patienter, hvilket igen øger chancerne for, at resultatet ikke holder op med yderligere undersøgelse. Fem ud af 302 patienter på LY-CoV555 blev indlagt sammenlignet med ni ud af 150 patienter, der fik placebo. Lilly afviste at bekræfte, at forskellen er statistisk signifikant, med henvisning til behovet for fuld offentliggørelse af resultaterne.

Igen var det tidlige resultat, der vakte så meget begejstring, forskellen på fem personer, der blev indlagt ud af 302 personer, der fik stoffet, mod ni ud af 150 patienter, der i stedet fik placebo. Procentvis er det en stor forskel. Men som en undersøgelsesprøve er den lille.

Lillys nyhed kommer en dag efter Johnson & Johnson stoppede testningen på deres fase 3-vaccineforsøg, efter at en frivillig kom ned med en sygdom, der måske eller måske ikke er relateret. AstraZeneca, en anden førende kandidat til at udvikle en COVID-19-vaccine, har allerede været nødt til at sætte sit lægemiddelforsøg på pause i en måned, efter at det blev sat i bero af sundhedsmyndighederne.

Johnson & Johnson satte sit lægemiddelforsøg på pause på egen hånd, ikke under regeringsordre. Det stofforsøg involverer mere end 60.000 mennesker. Den kan genstarte med det samme eller være i bero i et stykke tid, afhængigt af hvad forskerne lærer om den ene sygdom.

Lægemiddelforsøg som disse tager ofte år og producerer oftest ikke levedygtige vacciner eller terapeutiske midler. Men det globale kapløb om en COVID-19-vaccine og om terapeutiske lægemidler har intensiveret interessen for denne forskning.

Nevada-videnskabsmænd siger de er overbeviste om, at en lokal mand blev smittet to gange af coronavirus, hvilket måske ikke er den nyhed, du ønskede at høre. Dette er det første geninfektionstilfælde, som vi kender til i USA og kun det femte på verdensplan, men det undergraver forestillingen om, at når du først har fået virussen, vil du være immun, selv for en tid.

Detaljerne i fundet, offentliggjort i det medicinske tidsskrift Lancet, siger, at den 25-årige mand blev testet positiv for første gang i april, så igen i juni. De to positive tests blev adskilt af to negative tests.

Som du ved, Det hævdede præsident Trump ved et offentligt møde i denne uge, at han nu er 'immun', da han siger, at han har testet negativ, siden han fik virussen.

En total og fuldstændig afmelding fra White House Doctors i går. Det betyder, at jeg ikke kan få det (immun), og ikke kan give det. Meget rart at vide!!!

— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) 11. oktober 2020

Andre tilfælde af geninfektion er blevet rapporteret i Hong Kong, Holland, Belgien og Ecuador. Disse tilfælde rejser mange spørgsmål om, hvor længe COVID-19-immuniteten varer efter infektion, hvis der overhovedet er nogen.

Skuespillerinden Alyssa Milano sagde, at hun har oplevet hjernetåge, efter at hun tidligere i år blev testet positiv for COVID-19. (zz/GOTPAP/STAR MAX/IPx)

Det ser ud til, at vi hver dag lærer en ting mere om virkningerne af coronavirus. Det siger New York Times læger ser patienter med COVID-19 'hjernetåge.'

Det er ved at blive kendt som Covid hjernetåge: bekymrende kognitive symptomer, der kan omfatte hukommelsestab, forvirring, vanskeligheder med at fokusere, svimmelhed og fat i hverdagens ord. Covid-overlevende siger i stigende grad, at hjernetåge forringer deres evne til at arbejde og fungere normalt.

'Der er tusindvis af mennesker, der har det,' sagde Dr. Igor Koralnik , chef for neuro-infektiøs sygdom ved Northwestern Medicine i Chicago, som allerede har set hundredvis af overlevende på en post-covid-klinik, han leder. 'Påvirkningen på arbejdsstyrken, der er berørt, vil være betydelig.

Forskere er ikke sikre på, hvad der forårsager hjernetåge, som varierer meget og påvirker selv mennesker, der kun blev lettere fysisk syge af Covid-19 og ikke havde nogen tidligere medicinske tilstande. Førende teorier er, at det opstår, når kroppens immunrespons mod virussen ikke lukker ned eller fra betændelse i blodkar, der fører til hjernen.

Skuespillerinden Alyssa Milano har talt om hjernetågesymptomet. Andre coronavirus-patienter sige, at de oplever hjernetåge i syv måneder efter først at have fået virussen. En patient, Mirabai Nicholson-McKellar, beskrev det på denne måde i en interview med The Guardian :

'Jeg kan ikke arbejde mere end en til to timer om dagen, og selv bare det at forlade huset for at shoppe kan være en udfordring,' siger hun. 'Når jeg bliver træt, bliver det meget værre, og nogle gange kan jeg kun ligge i sengen og se tv.' Hjernetåge har gjort hende glemsom til det punkt, at hun siger, at hun brænder gryder, mens hun laver mad.

'Det forhindrer mig ofte i at kunne føre en sammenhængende samtale eller skrive en sms eller e-mail,' tilføjer hun. 'Jeg føler mig som en skygge af mit tidligere jeg. Jeg lever ikke lige nu, jeg eksisterer simpelthen.'

Det rapporterede The Guardian :

Dr. Wilfred Van Gorp, tidligere præsident for American Academy of Clinical Neuropsychology , siger mange Covid-overlevere, han har set med hjernetåge, også har problemer lige fra hovedpine til vanskeligheder med at tolerere høj støj og kontrollere følelser.

'Klagerne minder meget om (dem af) patienter efter hjernerystelse,' siger han og tilføjer, at der også er ligheder med kronisk træthedssyndrom.

Zandi siger, at der kan være mange årsager til hjernetåge hos Covid-overlevere, fra betændelse i kroppen til mangel på ilt til hjernen - sidstnævnte er en særlig bekymring for dem, der brugte tid på ventilatorer.

Zandi tilføjer, at eksperimenter i laboratorieretter endda har antydet, at virussen kan inficere hjernen celler og kvæler ilttilførsel til tilstødende celler - selvom det arbejde endnu ikke er blevet peer-reviewed.

I endnu en teori, siger forskere ved UCLA hjernetåge kan mere ligne posttraumatisk stresslidelse. Deres forskning undersøger, om traumet forbundet med intensiv COVID-19-behandling er så alvorligt, at det kan have vedvarende psykologiske effekter.

Chicago charterskolelærer Angela McByrd arbejder på sin bærbare computer for at undervise eksternt fra sit hjem i Chicago, torsdag den 24. september 2020. (AP Photo/Nam Y. Huh)

Jeg underviste i en virtuel collegetime forleden, hvor en studerende med sit kamera på sad foran en plakat med groft graffiti på. Ingen så ud til at bekymre sig. Men en Associated Press-historie udforsker den uafklarede verden af ​​virtuelle folkeskole- og gymnasieklasser, hvor det er uklart, om dresscodes og baggrunde betyder noget.

Kan eleverne have plakater synlige i baggrunden, der bakker op om sociale eller politiske bevægelser, som andre er uenige i eller finder racistiske? Må de have tøj på derhjemme, som er forbudt i klasseværelserne? Hvordan kan en lærer reagere, når en elev siger eller gør noget, som instruktøren finder uhøfligt, stødende eller truende?

Uger inde i efterårssemesteret navigerer et stigende antal skoleembedsmænd i disse gråzoner.

I Colorado, Maryland og Pennsylvania bad skoleadministratorer politiet om at efterforske separate hændelser med legetøjspistoler, BB-pistoler og en formodet riffel, der var synlig på video-feeds fra elevernes hjem. Handlingerne rejste klager over, at de havde overreageret på noget, der ikke truede hverken disse elever eller deres klassekammerater.

Der er mere. Et skoledistrikt i Florida lovede en undersøgelse af en tilsyneladende gymnasieelev, der råbte racistiske bagtalelser over en virtuel klassetime. En lærer fra Texas blev sat på orlov, efter at forældre lagde mærke til, at hendes virtuelle klasseværelse er dekoreret med (virtuelle) plakater, der støtter LGBTQ-rettigheder og Black Lives Matter-bevægelsen.

'Så mange af vores juridiske standarder for tale i skolen er baseret på forestillingen om, at der er en begrænset forventning om privatliv, når du er i skole, og forventningen om privatliv i dit eget hjem er bestemt meget mere ekspansiv,' siger Miranda Johnson, direktør for Education Law and Policy Institute ved Loyola University.

Uddannelsesugen Forskningscenters undersøgelse af 900 undervisere fundet en bred vifte af håndhævelsesplaner for online læring. Nogle undervisere sagde, at de ønskede, at onlinemiljøet skulle replikere personligt så tæt som muligt for at opbygge en følelse af business as usual. Andre sagde, at livet i dag er stressende nok, og at det er tid til at give eleverne en pause. EdWeek rapporterer:

En lærer fortalte for eksempel eleverne om at klæde sig passende, som de ville i skolen, ikke at spise eller snack, begrænse distraktioner og være opmærksomme på deres omgivelser. Studerende, der ikke følger disse regler, vil blive fjernet fra det virtuelle klasseværelse og givet et nul, skrev læreren .

Men disse typer strenge retningslinjer har givet anledning til bekymring blandt undervisere, som siger, at elever skal have nåde i en svær, skræmmende tid.

'Elevernes trivsel og lærernes trivsel bør prioriteres på nuværende tidspunkt, og lærerne bør være fleksible, hvor de kan være,' sagde Ryann Fapohunda, meddirektøren for Teaching and Learning Center på National Cathedral School, en privatskole for alle piger i Washington, DC 'Er det vigtigere, hvordan eleverne klæder sig og præsenterer sig selv, eller deres social-emotionelle velvære? Hvis eleverne overholder retningslinjerne i klassen – at deltage, dukke op – er jeg tilbøjelig til ikke at kalde dem ud for at bære en hættetrøje eller være i pyjamasbukser.”

'Det er en situation, hvor vi er nødt til at udbrede nåde,' sagde Merisha Leak, direktør for opsøgende for en charter skole i Charlotte, NC 'Jeg tror ikke, det er en skoles ret eller en lærers ret at håndhæve skoleregler i nogens hjem. ”

Studerende kan allerede føle sig sårbare for at åbne deres hjem for deres klassekammerater, sagde hun, og lærere er nødt til at 'finde op med retfærdige praksisser, der ville fungere for alle familier på en måde (hvorpå) vi ikke forårsager angst eller stresser nogen. .'

Det sagde Washington Post Washington, D.C., skoler i området har sat nogle grundlæggende forventninger:

Det langvarige krav om, at eleverne skal bære passende tøj, omfatter nu ikke at bære pyjamas. Nogle online vejledninger informerer eleverne om, at de ikke kan være i seng eller pakket ind i tæpper under undervisningen. At tage ud af lokalet for at få en snack fra køleskabet midt i en lektion er også et nej-nej.

Og her er noget, jeg ikke havde overvejet: hvordan man disciplinerer elever, der bryder reglerne. Nogle skoler er kommet med virtuel tilbageholdelse. The Post-historien noterer:

For elever, der bryder reglerne, vil mange distrikter, såsom Georgias Clayton County Public Schools, disciplinere dem med en af ​​to slags virtuelle suspensioner: i skolen og uden for skolen. I skolesuspensioner ville eleverne arbejde i et virtuelt klasseværelse med andre, der er blevet straffet. Uden for skolen ville eleverne lave opgaver alene.

En person, der bærer en ansigtsmaske, går forbi en afgrænset og lukket Sephora makeup-butik i downtown Seattle. (AP Photo/Ted S. Warren)

Min kone fortalte mig den anden dag, at hun ikke længere gider at have makeup på, fordi hun har en maske på. (Hvis jeg var et bedre menneske, ville jeg have lagt mærke til det.) Men det fik mig til at spekulere på, om dette er en trend, og det er det. Business Insider siger :

Masker ændrer den måde, amerikanerne bruger makeup på, med en interesse for fed øjenmakeup, der giver anledning til en stigning i salget af produkter som øjenskygge. Salget af øjenmakeup er steget med 204 % år-til-år for den tre-måneders periode, der slutter den 28. juni.

Vox rapporterede :

Prestige makeup, hvilket betyder de dyrere mærker, der sælges på steder som Sephora og stormagasiner, har set salget falde med 37 procent i de sidste seks måneder, ifølge NPD's Jensen. Enoghalvfjerds procent af kvinderne undersøgt af firmaet sagde, at de 'bruger makeup sjældnere på grund af Covid-19 livsstilsændringer.'

Business Insider tilføjer:

Læbestift er dog blevet særligt hårdt ramt under pandemien og kunne indikere bortfaldet af 'læbestiftindekset', et begreb, som blev opfundet af Estee Lauders formand Leonard Lauder i 2001.

Amazon salg af 'læbepleje og farve' faldt 15 % for den måned, der sluttede den 11. april. I mellemtiden voksede salget af øjenmakeup med 204 % i den tre-måneders periode, der sluttede den 28. juni, ifølge Kantar.

'Læbestiftindekset' er et bredt citeret og skarpt omdiskuteret idé at selv når økonomien bliver blød, understøtter dristige læbestifter stadig kosmetiksalget.

I midten af ​​året afspejlede andre kosmetiske salg, at folk farvede deres eget hår og lavede deres egne negle. Salget af hårfarveprodukter næsten fordobledes, mens salget af negleplejeprodukter mere end fordobledes. Andre smarte hudplejeapparater overlever i pandemien.

Vi vender tilbage i morgen med en ny udgave af Covering COVID-19. Tilmeld dig her for at få det leveret direkte til din indbakke.